Il vaccino Pfizer Covid-19 è ora approvato per i bambini dai 5 ai 11 anni

Aggiornamento: dicembre 2022

Nel giugno 2022, la FDA ha approvato l'uso dei vaccini Pfizer e Moderna Covid-19 in bambini tra 6 mesi e 4 anni.

Nell'ottobre 2022, l'agenzia ha autorizzato i booster bivalenti aggiornati per i bambini dai 5 anni. Questi booster aggiornati proteggono dalla variante Omicron e dal ceppo originale del virus, e il CDC li consiglia per tutti i 5 anni.

Nel dicembre 2022, la FDA ha esteso l'autorizzazione per questi booster aggiornati a bambini di soli 6 mesi. Quando dovrebbero ottenere il booster dipende quando hanno ricevuto un vaccino covid-19 e da quale marchio era (Pfizer o Moderna).

Takeaway chiave

• Il vaccino Pfizer Covid-19 è approvato per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e sarà disponibile a breve.
• I bambini riceveranno una dose più piccola del vaccino, che la ricerca ha dimostrato che lo scatto è sicuro ed efficace tra 5 e 11 anni.
• Vaccinare i bambini è un passo importante verso il freno la pandemica Covid-19.

Il vaccino Covid-19 di Pfizer è stato approvato per i bambini dai 5 ai 11 anni. Il 26 ottobre 2021, il comitato consultivo della FDA ha votato per raccomandare il vaccino. Poco dopo, il 29 ottobre, la FDA ha autorizzato il vaccino sotto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA). Ora che il CDC ha raccomandato il vaccino, i bambini possono iniziare a ricevere il tiro.

Infine, dopo mesi di attesa, tra cui un'estate di casi pediatrici e ospedalizzati che i genitori ora hanno un vaccino sicuro ed efficace per proteggere i loro bambini in età elementare.

Sebbene la notizia sia un gradito sollievo per molti, alcuni genitori hanno anche domande e preoccupazioni per i vaccini. Secondo un sondaggio di settembre della Kaiser Family Foundation, circa un terzo dei genitori ha dichiarato che avrebbero ottenuto il loro vaccinato da 5 a 11 anni non appena il vaccino sarebbe stato approvato e un altro terzo avrebbe preso una "attesa e vedeva" approccio.

Sia che tu abbia intenzione di far vaccinare tuo figlio immediatamente o di aver bisogno di un po 'più di tempo per decidere, più informazioni aggiornate e accurate che hai, meglio è. Abbiamo compilato le risposte alle domande più frequenti dei genitori sul vaccino covid-19 per i bambini, insieme ad alcuni consigli di esperti su come prendere le migliori decisioni per la tua famiglia.

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Cosa significa l'approvazione del vaccino covid-19 per i genitori

La pandemia è stata un momento molto stressante per i genitori. Innanzitutto, i genitori hanno affrontato l'enorme tensione delle chiusure scolastiche e dell'isolamento, spesso bilanciando il lavoro mentre si prende cura dei loro figli senza aiuto esterno. Man mano che il paese si è aperto e i vaccini sono diventati disponibili per adulti e adolescenti, i bambini non sono ancora stati in grado di proteggere dai vaccini.

Sebbene Covid-19 continui ad essere generalmente più mite nei bambini rispetto agli adulti, i bambini possono ancora soffrire di casi gravi di Covid-19. Sebbene rari, i bambini sono morti per il virus. Mentre la variante Delta è aumentata nell'estate del 2021, abbiamo visto un numero senza precedenti di bambini infettati da Covid-19, risultando fino al maggior numero di ricoveri pediatrici finora nella pandemia, secondo l'Accademia di American Pediatrics (AAP).

Questa è stata una notizia spaventosa da prendere per i genitori, e molti emetteranno un profondo sospiro di sollievo sapendo che i loro figli sono protetti dal vaccino. Anche se la probabilità che tuo figlio riceva un caso severo di Covid-19 è piccola, sapere che potrebbe accadere è il tipo di cosa che tiene i genitori di notte.

Ma il vantaggio non è solo per il tuo bambino o bambini. Secondo Sunil Sood, MD, specialista di malattie infettive pediatriche presso l'ospedale dell'Università di Northwell Health/South Shore, immunizzare i bambini piccoli ci porterà un ulteriore passo avanti per porre fine alla pandemica. Come dr. Sood sottolinea che la coorte da 5 a 11 anni rappresenta circa 28 milioni di americani. Vaccinare il maggior numero possibile di popolazione aumenterà la nostra immunità complessiva della popolazione.

Come dr. Sood lo descrive, i bambini in età elementare acquisiscono facilmente infezioni respiratorie come Covid-19 e spesso li trasmettono ad altri. In quanto tali, sono un fattore chiave per rompere la catena di trasmissione e mantenere le nostre famiglie, scuole e comunità più sicure.

"Sarà molto importante accelerare il ritmo prima dell'inizio del freddo quest'anno, data la grande probabilità di un aumento delle infezioni questo inverno", DR. Sood aggiunge.

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Perché è necessario un vaccino covidi per i bambini?

I genitori hanno continuato a essere assicurati in tutta la pandemia che i bambini di solito soffrono di lievi casi di covid-19 e raramente muoiono per il virus. Mentre questo continua ad essere il caso, Covid-19 può essere grave per i bambini. Secondo l'AAP, tra 0.1 e 2% dei casi Covid-19 nei bambini provocano il ricovero e 0.00%-0.Lo 03% dei casi nei bambini ha provocato la morte.

Questi possono sembrare piccoli numeri, ma al 28 ottobre 2021, 6.8 milioni di bambini sono risultati positivi per Covid-19 dall'inizio della pandemica. Durante i periodi di punta di trasmissione, ciò significa che migliaia di bambini sono ricoverati in ospedale con Covid-19 e anche molti muoiono. Secondo i dati AAP che guardano 24 stati e New York, oltre 22.000 bambini sono stati ricoverati in ospedale con Covid-19. Tragicamente, 520 bambini sono morti al 30 settembre 2021.

Come sottolinea l'AAP, ci sono anche altre considerazioni, quando si tratta di Covid-19 e dei bambini, compresi gli effetti a lungo termine delle infezioni. “[T] Ecco una urgente necessità di raccogliere più dati sugli impatti a lungo termine della pandemia sui bambini, compresi i modi in cui il virus può danneggiare la salute fisica a lungo termine dei bambini infetti, nonché i suoi effetti di salute emotiva e mentale, "L'AAP ha scritto in un recente rapporto.

Gli effetti positivi dei vaccini Covid-19 nelle popolazioni pediatriche sono già stati osservati nella fascia di età compresa tra 12 e 17 anni. Ad esempio, gli adolescenti che sono stati vaccinati con il vaccino Covid-19 di Pfizer sono stati fortemente protetti durante il Delta Surge di questa estate. Uno studio pubblicato dal CDC ha scoperto che i 12-17 anni che non erano vaccinati avevano 10 volte più probabilità di essere ricoverato in ospedale a luglio rispetto a quelli che erano stati vaccinati.

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Cosa sapere sul vaccino

Il vaccino che è stato approvato ai sensi dell'EUA per i bambini è il vaccino covid-19 messo fuori da Pfizer. Già, il vaccino Covid-19 di Pfizer è stato completamente approvato per gli adulti di età pari o superiore a 16 anni. Il vaccino covid-19 di Pfizer per interpolazioni e adolescenti, di età compresa tra 12 e 15 anni, è già approvato sotto l'autorizzazione dell'uso di emergenza.

Il vaccino covid-19 di Pfizer per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni contiene gli stessi ingredienti e la formulazione del vaccino contro gli adulti e gli adolescenti, ma in un dosaggio diverso. Ecco cosa sappiamo finora del vaccino covid-19 per i bambini più piccoli.

Cosa hanno mostrato i dati di prova

Secondo un comunicato stampa di Pfizer, 2.268 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni hanno partecipato alla prova del vaccino. Due terzi di questi bambini hanno ricevuto il vaccino Pfizer e un terzo ha ricevuto un placebo.

Come mostrato nei dati inviati alla FDA di Pfizer, il vaccino aveva un 90.Tasso di efficienza del 7% quando si è trattato di prevenire l'infezione sintomatica Covid-19 nei bambini. Un totale di 19 bambini che partecipano al processo hanno ottenuto Covid-19. Di questi, 16 avevano ricevuto un placebo e 3 avevano ricevuto il vaccino.

Sono stati notati forti segni di efficacia e sicurezza. I bambini nel processo che hanno ricevuto il vaccino avevano livelli di anticorpi neutralizzanti simili come dai 16 ai 25 anni in un precedente processo. Inoltre, non sono state rilevate reazioni gravi o avverse. È importante sottolineare che non c'erano casi di miocardite, un'infiammazione del cuore che è stata documentata come un raro effetto collaterale del vaccino Pfizer, specialmente nei maschi più giovani.

Metodi e limiti di studio

I bambini che hanno ricevuto il vaccino covid-19 hanno ricevuto un dosaggio più piccolo rispetto agli adolescenti e gli adulti sono stati somministrati. Mentre gli adulti e gli adolescenti sono immunizzati con dosi di 30 μg, i ricercatori dello studio hanno scoperto che 10 μg di dosi hanno prodotto i migliori risultati di sicurezza ed efficacia nei bambini. Queste dosi sono state assegnate a 21 giorni di distanza.

“La dose da 10 μg è stata attentamente selezionata come dose preferita per sicurezza, tollerabilità e immunogenicità nei bambini da 5 a <12 years of age,” Pfizer explains in its press release.

Secondo il dott. Sood, c'era una limitazione con i dati, e questo è il piccolo numero di bambini studiati. "Questa è l'unica grande limitazione perché, al contrario, il processo per adulti ha arruolato circa 44.000 persone e i 12 anni e i 23.000 bambini più vecchi", spiega.

Tuttavia, DR. Sood si sente sicuro della sicurezza del vaccino. Sottolinea inoltre che i vaccini mRNA sono in fase di sviluppo per almeno 10 anni e che il dosaggio inferiore per i bambini che Pfizer sta usando è stato scelto con cura e deliberatamente, con la sicurezza e il benessere dei bambini in mente.

Dosaggio e tempistica

Secondo i risultati della sperimentazione di Pfizer, si raccomanda ai bambini di ricevere due dosi da 10 μg del vaccino, distanziate a circa 21 giorni di distanza.

Potenziali effetti collaterali

Pfizer ha osservato che gli effetti collaterali nei bambini erano "da lievi a moderati" e la maggior parte è avvenuta entro il primo o due giorni dopo la vaccinazione. Gli effetti collaterali più comuni includevano affaticamento, febbre, dolori muscolari, brividi e mal di testa. Questi avevano maggiori probabilità di accadere dopo il secondo colpo.

Zachary Hoy, MD, uno specialista di malattie infettive pediatriche presso la malattia infettiva pediatrica di Nashville nel Tennessee, ha affermato di aspettarsi che gli effetti collaterali nei bambini fossero simili a quelli visti negli adolescenti e negli adulti. "[Questo può includere un lieve dolore nel sito di iniezione e brividi lievi entro 24-48 ore dal momento del vaccino", afferma.

Dr. Sood nota che molti decenni di vaccini infantili hanno dimostrato che gli effetti collaterali del vaccino nei bambini di solito non sono gravi, soprattutto se confrontati con gli adulti. Generalmente, non ci sono effetti collaterali del vaccino specifici o diversi nei bambini, DR. Sood spiega.

Come e dove i bambini possono ottenere il vaccino

Dr. Hoy prevede che il vaccino per i bambini sia ampiamente disponibile ora che è approvato. "Mi aspetto che sarà disponibile presso gli uffici pediatri, i siti di vaccinazioni della salute pubblica della comunità, come il dipartimento sanitario e le farmacie in cui sono attualmente disponibili i vaccini Covid-19", afferma.

Sempre più uffici dei pediatri stanno diventando fornitori di vaccini covid-19, afferma DR. Sood. Ti consiglia di contattare il tuo pediatra per vedere se offrono il vaccino covid-19 ai pazienti o se prevedono di farlo nelle prossime settimane.

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Se hai preoccupazioni per il vaccino

È comprensibile che tu possa avere dubbi e preoccupazioni per il vaccino covid-19 per tuo figlio. Molti genitori hanno preoccupazioni simili.

Dr. Hoy dice che dovresti consolare nel vigoroso processo di approvazione che i vaccini hanno attraversato. “Quando la FDA e il CDC forniscono raccomandazioni per includere i vaccini da 5 a 11 anni nei vaccini covid-19, significa che è stato testato in modo appropriato, ha avuto effetti collaterali minimi e ha offerto un simile grado di protezione da Covid-19 e una riduzione di Covidid -19 rischio di gravità rispetto ad altri gruppi ", afferma.

Robert G. Lahita, MD, direttore dell'Istituto per la malattia autoimmune e reumatica a Saint Joseph Health, afferma che, sfortunatamente, ci sono molte idee sbagliate che fluttuano attorno ai vaccini e ai bambini Covid-19, incluso che causano infertilità, faranno stoccare la pubertà o influenzeranno La crescita di un bambino.

Dr. Lahita vuole assicurare ai genitori che si tratta di false dichiarazioni e che i vaccini sono sicuri ed efficaci. "I genitori sono molto protettivi nei confronti dei loro figli, il che ha senso", afferma DR. Lahita. Ma esorta i genitori a evitare le teorie della cospirazione e simili. "I bambini hanno vaccini per tutti i tipi di malattie e virus, e questo non è diverso", DR. Lahita sottolinea.

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Cosa significa per te

Anche dopo aver esaminato i fatti e i dati, potresti comunque sentirti incerto se il vaccino covid-19 è giusto per la tua famiglia. Se hai dubbi, la persona migliore con cui discuterne è il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio.

Conoscono la storia della salute di tuo figlio e avranno una visione di questo vaccino, nonché i potenziali rischi di Covid-19 nei bambini. Può essere utile avere qualcuno che conosci e fidati di ascoltare le tue preoccupazioni e aiutarti a prendere una decisione.

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