Moderna inizia a testare il vaccino covid-19 in neonati e bambini

Moderna inizia a testare il vaccino covid-19 in neonati e bambini

Aggiornamento, 9 settembre 2022

Il 18 giugno 2022, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno approvato l'autorizzazione del vaccino moderna Covid-19 per bambini piccoli di età pari o superiore a 6 mesi. Allo stesso tempo, il CDC ha anche dato la sua approvazione del vaccino Pfizer Biontech Covid-19 per una fascia di età simile, il che significa che tutti i bambini di età pari o superiore a 6 mesi hanno diritto a ottenere una di queste vaccini.

Takeaway chiave

  • Moderna ha iniziato a testare il suo vaccino covid-19 sui bambini che partecipano al suo processo per bambini.
  • Il processo includerà circa 6.750 bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.
  • Se dimostrato sicuro ed efficace, un vaccino covid-19 per i bambini potrebbe diventare disponibile questo autunno.

Quando i bambini verranno vaccinati contro Covid-19? È una delle più grandi domande sulla mente dei genitori in tutto il mondo. 

Sebbene non ci sia ancora una risposta ferma, Moderna potrebbe averci avvicinato all'immunizzazione dei bambini questa settimana. La società ha annunciato di aver iniziato a testare il suo vaccino covid-19 su neonati e bambini come parte del suo studio per bambini. 

Il vaccino moderna è stato il secondo, dopo Pfizer, a ricevere l'autorizzazione di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) per la prevenzione di Covid-19 grave a metà dicembre, ma solo per l'uso nelle persone di età pari o superiore. 

Se il test clinico mostra che il vaccino moderna è sicuro ed efficace nei bambini, potrebbe aprire la strada a vaccinare una popolazione più giovane contro Covid-19 entro la fine dell'anno. 

Ecco cosa sapere sulla prova del vaccino covid-19 di Moderna sui bambini e cosa potrebbe significare per porre fine alla pandemica.

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Moderna's Covid-19 vaccino contro i bambini

Moderna ha annunciato in un comunicato stampa il 16 marzo 2021 che ha dato il vaccino COVID-19 mRNA-1273 ai bambini che partecipano al processo per bambini. Lo studio è condotto sia da Moderna che dal National Institute of Allergy e nelle malattie infettive. Comprenderà un totale di circa 6.750 bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 12 anni negli Stati Uniti e in Canada. 

Nel corso dello studio, i ricercatori valuteranno se il vaccino è sicuro per i bambini e può fornire una risposta immunitaria che protegge i bambini da Covid-19. 

Il processo utilizzerà lo stesso vaccino covid-19 e il programma di due colpi a 28 giorni di distanza che è già autorizzato per l'uso di emergenza negli adulti, ma a diversi dosaggi. Sarà testato a tutta la dose per adulti, oltre a mezza dose e dose di quarto, per determinare quale è più efficace come vaccino per bambini.

Tanya Altmann, MD

I bambini non sono solo piccoli adulti, spesso rispondono ai vaccini e ai farmaci in modo diverso.

- Tanya Altmann, MD

"I bambini non sono solo piccoli adulti, spesso rispondono ai vaccini e ai farmaci in modo diverso", spiega Tanya Altmann, MD, pediatra presso Calabasas Pediatrics, un portavoce dell'American Academy of Pediatrics e autrice di "Baby and Toddler Basics."

"Alcuni vaccini che i bambini ottengono sono a una dose più bassa rispetto ai vaccini degli adulti e ci sono alcuni in cui i bambini ottengono una dose più elevata", afferma Altmann. "Ha a che fare con il modo in cui il loro sistema immunitario risponde ai vaccini, cosa che non sapremo fino a quando quelle prove saranno condotte."

Il processo è l'ultimo della ricerca di Moderna sui vaccini covidi per bambini. A dicembre, la società ha iniziato a vaccinare i 3.000 adolescenti tra 12 e 17 anni partecipando al suo processo Teencove. Lo studio Kidcove potrebbe eventualmente aprire la porta a un gruppo molto più giovane di bambini per essere vaccinati contro Covid-19.

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Quando avremo un vaccino per bambini per Covid-19?

È troppo presto per dire esattamente quando ci sarà un vaccino covid-19 per i bambini, ma la ricerca è ben avviata da altre compagnie farmaceutiche, oltre a Moderna. Pfizer, che fa un vaccino covid-19 autorizzato per l'uso in persone di 16 anni, ha finito di iscrivere bambini tra i 12 e i 15 anni in un nuovo processo a fine gennaio. 

Johnson & Johnson ha anche detto che testerà il suo vaccino in adolescenti e subito dopo includere bambini e pre-adolescenti in uno studio.

"Entro sei mesi, probabilmente vedremo un'indicazione dell'età di 12 anni e oltre per un vaccino covid-19 basato su alcuni degli studi che sono già stati condotti", afferma Danelle Fisher, MD, pediatra e presidente di pediatria al Centro sanitario di Providence Saint John a Santa Monica, in California.

"Entro i prossimi 12 mesi, si spera che vedremo un vaccino per bambini dai 6 mesi e oltre, che è una sequenza temporale coerente con ciò che gli altri medici ed esperti stanno dicendo", afferma Fisher.

Danelle Fisher, MD

Entro i prossimi 12 mesi, si spera che vedremo un vaccino per bambini dai 6 mesi e oltre.

- Danelle Fisher, MD

Anthony Fauci, MD, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha dipinto un quadro ancora più ottimista, prevedendo a metà febbraio che il vaccino contro il coronavirus potrebbe diventare disponibile per i bambini piccoli come primi alunni entro settembre. 

Esattamente quando la FDA consentirà che i vaccini covid-19 vengano somministrati ai bambini dipenderà in definitiva dalla rapidità con cui arrivano i dati di prova e se mostra che questi vaccini sono sicuri ed efficaci nei giovani.

“In alcuni casi, le prove pediatriche possono andare più velocemente, ma in altri casi può richiedere più tempo perché dipende dal fatto che le aziende stiano per l'autorizzazione all'uso di emergenza o l'approvazione della FDA completa. Dipenderà da come stanno andando le loro prove ", afferma Altmann. 

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Importanza di proteggere i bambini da Covid-19

Anche se i bambini tendono a ammalarsi da Covid-19 a tassi e gravità molto più bassi rispetto agli anziani, è comunque importante farli vaccinare una volta che un colpo è stato approvato, dicono gli esperti. 

La malattia è associata alla sindrome infiammatoria multisistema nei bambini (MIS-C), una grave condizione che può causare danni permanenti agli organi vitali e persino alla morte, avverte Fisher. Più di 2.600 bambini in tutto il paese hanno avuto MIS-C, secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aggiornati l'ultimo marzo 1 marzo.

I bambini che si sono ripresi da Mis-C dovrebbero assicurarsi di rimanere in cima alle loro vaccinazioni Covidic. La ricerca pubblicata nel gennaio 2023 ha mostrato che i pazienti con una storia di MIS-C non avevano reazioni avverse al vaccino. Un avvertimento: se tuo figlio ha avuto Mis-C, dovrebbero aspettare 90 giorni dopo la diagnosi per ricevere il vaccino.

Far vaccinare i bambini contro Covid-19 è anche una pietra miliare importante nel tornare a un senso di normalità pre-pandemia, specialmente nelle scuole.

“Non credo che il vaccino sia assolutamente necessario per riportare i bambini a scuola. Abbiamo molti dati che mostrano che i bambini possono essere a scuola in sicurezza quando stiamo allontanando, mascherare, lavarsi le mani e seguire i protocolli. Ma una volta che i bambini saranno vaccinati, farà sentire tutti molto meglio e potremmo essere in grado di sbarazzarci di questi passaggi extra che stiamo facendo a scuola ", afferma Altmann.

Nel frattempo, gli esperti esortano le persone a continuare a fare la loro parte per aiutare a prevenire la diffusione di Covid-19. "Se non continuiamo a mascheramento, distanza e seguenti protocolli, potremmo vedere una rinascita di Covid-19", afferma Altmann. “Siamo così vicini alla fine di questa pandemia e spero che tutti possano resistere per qualche altro mese."

Cosa significa per te

Moderna ha iniziato a testare il suo vaccino covid-19 su bambini tra 6 e 12 anni. È l'ultimo di una serie di prove che esaminano se i vaccini covid-19 esistenti sono sicuri ed efficaci nei bambini. 

Mentre è troppo presto per dire esattamente quando i bambini verranno vaccinati, gli esperti prevedono che potrebbe accadere per gli adolescenti già in autunno. Un vaccino per neonati e bambini molto piccoli può diventare disponibile all'inizio del 2022. Nel frattempo, i medici esortano le persone a continuare a fare la loro parte per aiutare a prevenire la diffusione di Covid-19. 

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