Paxlovidy sicuro per le persone incinte, afferma lo studio

Takeaway chiave

• La Johns Hopkins University School of Medicine ha recentemente pubblicato i risultati di uno studio che mostra Paxlovidia per essere sicuro per l'uso in incinta.
• Lo studio non è stato uno studio randomizzato, invece, i ricercatori hanno analizzato i dati dai risultati per le persone in gravidanza che avevano già preso Paxlovido per curare un'infezione Covid-19. 
• Lo studio ha mostrato risultati positivi per le persone incinte che assumono paxlovidi, ma si devono ancora fare ulteriori ricerche sull'argomento.

La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza a Paxlovid, un farmaco da prescrizione utilizzato per trattare le infezioni Covid-19. Un anno dopo, il farmaco è diventato più ampiamente disponibile e utilizzato nelle persone con casi da lievi a moderati del virus. 

Nonostante la sicurezza e l'efficacia di Paxlovido dimostrate attraverso studi clinici, l'uso del farmaco nelle persone in gravidanza non è stato precedentemente studiato con una dimensione significativa del campione. Il mese scorso, la Johns Hopkins University School of Medicine ha pubblicato i risultati di uno studio che mostra Paxlovidia per essere sicuro per l'uso in gravidanza, sia per il feto che per la persona incinta.

"È il più grande studio che sia mai stato condotto [sull'argomento]", afferma l'autore principale dello studio William Garneau, MD, MPH, assistente professore di medicina presso la Johns Hopkins University School of Medicine. “Se c'era più uso di paxlovidti e maggiore accettazione e maggiore comprensione del farmaco, le donne in gravidanza possono chiedere un trattamento e prevenire le complicanze di Covidid."

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Cos'è Paxlovidid?

Paxlovidd è un farmaco antivirale composto da due componenti, Nirmatrelvir e Ritonavir. Entrambi lavorano insieme per aiutare a ridurre i sintomi di un'infezione corpa nel corpo.

"Il componente NirmaTrelvir è un inibitore che si lega alla proteasi del coronavirus (enzima) per impedire che il lavoro e impediscono al virus di replicare", spiega Mei Chang, Pharmd, un direttore clinico delle malattie infettive di Montefiore. “Mentre ritonavir è un inibitore della proteasi dell'HIV. Sebbene non sia attivo contro Covid, aiuta a prevenire la rottura di Nirmatrelvir e per consentire a quel livello di droga di essere molto più alto nel sangue a lungo senza la necessità di più, un po 'come un booster."

Sebbene Paxlovidid fosse inizialmente limitato nell'offerta quando è stato approvato per la prima volta per l'uso di emergenza, da allora è diventato più facilmente disponibile per coloro che sono covidi-positivi e fanno parte di una popolazione vulnerabile. Poiché la gravidanza è considerata una condizione sottostante, le persone in gravidanza sono in grado di ricevere un trattamento paxlovido.

Gli effetti di Paxlovidid sono generalmente migliori se presi all'inizio del corso di un'infezione. Sebbene non vi sia un periodo di tempo prestabilito durante il quale può essere prescritto Paxlovido, DR. Garneau spiega che è meglio ottenere il farmaco il prima possibile. 

"Più prima è meglio", DR. Dice Garneau. “Stai interferendo con il virus e prima interveni, migliore è il tuo risultato, quindi non è necessariamente come se non funzionerà il giorno 11 o funzionerà il giorno 12. È solo che probabilmente ti sei perso la finestra quando sarà più efficace."

Prima è meglio è. Stai interferendo con il virus e prima interveni, migliore è il tuo risultato.

- William Garneau, MD, MPH

Paxlovido da trattare Covidid durante la gravidanza

Prima di ottenere l'autorizzazione dell'uso di emergenza dalla FDA, Paxlovidid ha dovuto seguire studi clinici per testare la sua sicurezza e l'efficacia. Come parte degli studi clinici, le persone incinte non sono state studiate specificamente. 

I ricercatori della Johns Hopkins University School of Medicine hanno utilizzato un approccio retrospettivo per studiare paxlovidi e persone incinte, il che significa che non stavano conducendo studi randomizzati ma analizzando invece le informazioni passate dal loro database. Hanno esaminato i dati di 3.442 persone a cui è stato diagnosticato Covidio da lieve a moderato e visti in uno dei sistemi sanitari dell'ospedale tra il 15 marzo 2020 e Aug. 20, 2022. Di quella coorte, 47 persone in gravidanza hanno soddisfatto i criteri di studio e sono stati prescritti Paxlovido mentre venivano anche monitorati.

Le età delle persone incinte hanno studiato liquori circa 34 con l'età media della gravidanza di 28 settimane. La maggior parte dei partecipanti aveva ricevuto almeno le loro dosi iniziali di vaccino contro il vaccino e ha iniziato il trattamento paxlovido entro un giorno dall'inizio dei loro sintomi.

"Abbiamo visto che non c'era un segnale o un numero più elevato di aborti o donne che avevano un evento avverso per se stessi o per i loro figli", DR ". Garneau dice dei risultati.

Dr. Chang afferma che i risultati dello studio di Johns Hopkins sono promettenti, ma sono necessarie ulteriori ricerche. "È difficile pubblicare rapidamente un qualche tipo di dati, ma molte istituzioni hanno già utilizzato Paxlovidd in popolazioni incinte con risultati favorevoli e effetti collaterali minimi", afferma.

Mentre i risultati erano positivi in ​​termini di sicurezza, DR. Garneau afferma che ci deve essere ancora un'analisi del rischio di rischio quando si decide di prendere Paxlovid mentre si gravidisce perché nulla è sempre sicuro al 100%. 

"Sappiamo che Covid nelle donne in gravidanza è particolarmente cattivo", DR. Garneau spiega. “E così stai bilanciando i rischi. Devi dire bene, potrebbe esserci un effetto che non conosciamo? Sicuro. Vale il rischio per me di non diventare molto grave e essere ricoverato in ospedale e perdere la gravidanza o finire su un ventilatore? Questo è un altro rischio."

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Rischi di assumere Paxlovidid durante la gravidanza

Mentre la piccola ricerca disponibile mostra che Paxlovidid pone un rischio minimo per le persone in gravidanza rispetto alle persone che non sono incinte, ci sono ancora molte domande sugli effetti a lungo termine dell'assunzione del farmaco mentre trasportano un feto. 

Nello studio di Johns Hopkins, alcuni partecipanti hanno sperimentato anomalie nelle loro gravidanze che DR. Garneau afferma che probabilmente non erano legati al loro uso di Paxlovido. 

"Quando guardi 50 gravidanze, alcune accadranno altre cose durante la gravidanza", DR. Garneau spiega. “Sarebbe anormale se guardassi solo le differenze e non c'erano anomalie fetali o cose come l'ipertensione gestazionale."

Tuttavia, è difficile per i ricercatori sapere con certezza quanto impatto Paxlovidid abbia avuto sui risultati di queste gravidanze, anche se dicono che era probabilmente minimo. È anche importante considerare che devono essere fatte ulteriori ricerche sugli effetti a lungo termine di Covid sulla gravidanza. 

Assumere Paxlovidid pone anche un rischio generale di sperimentare effetti collaterali, indipendentemente dal fatto che tu sia incinta, come spiega Chang.

"La maggior parte degli effetti collaterali che vediamo nei pazienti in gravidanza a cui è prescritto Paxlovidid sono molto simili a quelle persone che non sono incinte", DR ". Dice Chang. “Cose tra cui la diarrea, forse è stato registrato un po 'di gusto metallico e un po' di disagio GI."

La maggior parte degli effetti collaterali che vediamo nei pazienti in gravidanza a cui sono prescritti Paxlovidid sono molto simili a quelle persone che non sono incinte.

- Mei Chang, PharmD

Più studi necessari su Paxlovid e gravidanza

Mentre lo studio di Johns Hopkins è nuovo e fornisce informazioni preziose per le persone in gravidanza e i loro medici che prendono una decisione sul trattamento per una diagnosi di Covid, è necessario fare ulteriori ricerche sull'argomento. 

Dr. Garneau dice che il loro studio ha esaminato una popolazione campione significativa, uno dei loro svantaggi più importanti è che è ancora relativamente piccolo a 47. Altre limitazioni includono il fatto che le informazioni derivano solo dal sistema sanitario di Johns Hopkins e dalla composizione etnica e razziale della coorte non era incredibilmente diversificato. 

"I segnali per queste cose potrebbero emergere con più tempo e numero di pazienti", DR. Dice Garneau. “A questo punto ci sentiamo come se la marea si sta girando e paxlovido è qualcosa che possiamo usare. E se esiste un segnale che è negativo o mostra che c'è danno, dobbiamo avere studi che continuano a valutarlo."

Cosa significa per te

Mentre i risultati dello studio di Paxlovidy di Johns Hopkins mostrano risultati positivi per le persone incinte che lo assumono, i potenziali rischi dovrebbero essere pesati prima di assumere il farmaco. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno gli effetti a lungo termine di Paxlovido sulle persone in gravidanza e sui loro feti. Nel frattempo, gli esperti affermano che rimane un'opzione forte per il trattamento di Covid, in particolare per le persone che hanno altre condizioni sottostanti.

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